用友医药行业解决方案：破解合规难题，驱动数智化增长
在医改持续深化、监管日趋严格、市场需求升级的当下，医药企业正面临着合规压力剧增、供应链协同低效、质量追溯困难、项目管理分散等多重挑战。用友YonSuite立足医药行业核心痛点，以“合规提效、稳健增长”为核心，打造全场景数智化解决方案，助力企业突破发展瓶颈，迈向高质量发展新阶段。
一、医药企业核心痛点直击
1. 合规要求复杂，监管风险居高不下
医药行业涉及研发、生产、流通全链条，GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）等合规标准严苛，且政策动态更新。企业面临计算机化系统验证（CSV）流程繁琐、医疗器械UDI（唯一标识）追溯难落地、质量记录不规范等问题，稍有疏忽便可能面临监管处罚。
2. 供应链协同低效，运营成本高企
医药产品从采购、生产到销售的链路漫长，多组织、多渠道的运营模式导致需求与计划脱节，采购入库、生产调度、库存管理存在信息壁垒。部分企业存在“三呆问题”（呆人、呆物、呆账），供应链响应速度慢，生产成本难以控制。
3. 质量追溯体系薄弱，风险防控不足
药品及医疗器械的质量安全关乎患者生命健康，要求实现全批次正向与反向追溯。但传统管理模式下，质量记录分散、人工归档效率低，一旦出现质量问题，难以快速定位源头，追溯过程耗时耗力。
4. 项目管理分散，研发与商业化衔接不畅
医药研发、临床实验、商业化生产等环节涉及多部门协同，项目预算、进度、资源、风险等缺乏统一管控。部分企业存在项目流程断裂、成本核算模糊、成果转化效率低等问题，影响市场竞争力。
5. 业财融合不足，数据价值难以释放
医药企业业务场景复杂，财务与业务系统相互割裂，导致核算滞后、费用管控乏力、多币种对账效率低。数据无法实时共享，难以支撑企业快速决策，制约了整体运营效率的提升。
二、用友医药行业解决方案：精准破局，全链赋能
针对医药企业的核心痛点，用友YonSuite以统一数智底座为支撑，深度融合AI技术，构建“合规+效率+协同”三位一体的全场景解决方案，覆盖研发、生产、流通、管理全链路。
1. 全维度合规管理，筑牢监管防线
GMP/GSP全流程合规：
提供质量管理、文控管理、培训管理、电子批记录一体化解决方案，实现体系文件全生命周期数字化管理，批记录智能生成、电子签名与自动归档，满足采购、生产、销售等各环节质量控制要求。
UDI全链条追溯：
无缝对接UDI追溯平台，构建赋码生成、上市流通、临床耗用全流程智能追溯体系，严格遵循国内外监管要求，实现产品全程可查可管。
计算机化系统验证：
基于GAMP5标准形成YonSuite CSV方法论，采用V模型贯穿系统全生命周期，确保系统符合预定用途及合规要求，适配公用云应用场景。
用友YonSuite能够按照GMP的具体要求，实现在采购、生产自制、委托加工、销售等环节进行有效的质量控制和质量保证。完全满足药品和医疗器械GSP合规要求，符合全国各地监管细则，支持随法规及时更新产品功能，支持按要求接入各地方监管平台和系统。
2. 敏捷供应链协同，降本增效
- 打通需求、计划、供应全链路，打破组织壁垒，实现采购入库、生产调度、库存管理、销售发货高效协同，优化生产成本，提升业务流转效率。
- 搭建全渠道管理体系，覆盖线上线下多渠道，提升订单发货效率，如帮助御茶膳房高效覆盖超百个渠道，订单发货效率提升10%。
- 智慧采购连接全球供应商与2B电商，实现资源高效整合，同时通过库存精细化管理，避免“呆物”积压，降低资金占用。
3. 全批次质量追溯，防控安全风险
- 支持按批次进行正向与反向质量追溯，确保质量记录完整、连续、易检索，一旦出现质量问题，可快速定位源头并采取管控措施。
- 按法规要求设置多环节放行控制点，质量管控贯穿采购、生产、流通全流程，从源头防控合规风险，保障产品质量安全。
4. 全生命周期项目管理，加速价值转化
- 覆盖从客户需求、项目立项、策划、执行到验收结项的全流程，实现项目预算、物料、人员、费用、风险、进度的统一管控。
- 适配临床前研究、小试、商业化生产等不同阶段需求，支持WBS分解、里程碑进度跟踪、成本核算与成果归档，提升项目成功率与转化效率。
5. 业财深度融合，释放数据价值
- 采用“事项会计”模式构建全新业财融合体系，实现财务与业务实时联动，满足精细化、多维度核算与报告需求，助力实时管控与风险控制。
- 提供增值税全环节服务，涵盖销项管理、进项管理、纳税申报，同时支持多币种对账，如帮助日丰实现多币种对账效率提升65%。
- AI+财务实现凭证100%自动生成，AI+人力减轻70%薪资核算工作量，大幅提升管理效率。
三、数智化实践背书+本地化落地支持，全程无忧
用友YonSuite依托超万家成长型企业领先实践，在医药及相关行业积累了丰富的成功案例。萨震节能空压机通过其数智化赋能，解决了“三呆问题”，实现多组织数据共享与智能制造；日丰借助解决方案快速拓展海外市场，3周即可完成新公司业务上线，经销商要货效率提升60%。 作为用友YonSuite授权代理商，**新司南科技**为医药企业提供“产品+本地化服务”的双重保障，让数智化转型落地更顺畅。新司南科技拥有专业的顾问团队，能为企业提供从需求调研、方案定制、部署实施到后期运维的全流程一对一服务。针对医药企业的个性化需求，新司南科技可实现解决方案的灵活适配，协助企业快速打通现有业务系统与YonSuite的对接，缩短上线周期，降低转型成本。同时，能及时解决企业在系统使用过程中遇到的各类问题，确保合规运营与高效运转。 此外，用友原厂提供全生命周期支持，结合新司南科技的本地化服务优势，形成“原厂赋能+本地落地”的双重保障，确保企业长期适配政策更新与业务发展需求。
四、总结
在数智化浪潮与行业变革的双重驱动下，合规与效率成为医药企业突围的核心竞争力。用友医药行业解决方案以合规为基石，以数智化为引擎，精准破解企业运营中的核心痛点，再加上新司南科技的本地化专业服务支持，让解决方案从“适配”到“落地”无缝衔接。无论是中小型医药企业的轻量化转型，还是成长型企业的全链路升级，都能通过这套“产品+服务”的组合拳，实现业务敏捷、管理精益、全球运营，在激烈的市场竞争中实现稳健增长。 如需进一步了解解决方案如何适配企业个性化需求，或想获取新司南科技提供的本地化落地评估服务，可随时沟通，解锁专属数智化转型路径。
本文来源：用友软件销售服务中心-新司南科技
